近日，工信部消費品工業司發布了《2014年醫藥工業經濟運行分析》，全文如下：

        2014年醫藥工業保持了較快的經濟增長速度，在各工業大類中位居前列。主營業務收入、利潤總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業整體水平。隨著發展環境變化，醫藥工業發展正在步入中高速增長的新常態。
　　一、主要經濟指標完成情況
　?。ㄒ唬┰黾又翟鏊倬庸I行業前列
　　2014年規模以上醫藥工業增加值同比增長12.5%，增速較上年下降0.2個百分點，高于工業整體增速4.2個百分點，在各工業大類中位居前列。醫藥工業增加值在整體工業所占比重達到2.8%，較上年增長0.18個百分點，顯示醫藥工業對工業經濟增長的貢獻進一步加大。分季度看，2014年各季度末累計增速分別為12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈現下降。

圖1 2012-2014年醫藥工業增加值累計增速與占比

　?。ǘ┲鳡I業務收入增長放緩
　　根據統計快報，2014年醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入24553.16億元，同比增長13.05%，高于全國工業整體增速6.05個百分點，但較上年降低4.85個百分點，自2013年增速低于20%后，進一步出現較大幅度下滑。各子行業中，中藥飲片、衛生材料及醫藥用品、醫療儀器設備及器械、生物藥品、中成藥的增速高于行業平均水平，其他3個子行業的增速低于行業平均水平。

表1 2014年醫藥工業主營業務收入完成情況

　　
　?。ㄈ┯交痉€定
　　根據統計快報，2014年醫藥工業規模以上企業實現利潤總額2460.69億元，同比增長12.26%，高于全國工業整體增速8.96個百分點，但較上年降低5.34個百分點，與主營業務收入同步出現了較大幅度的下降。主營收入利潤率為10.02%，較上年下降0.07個百分點，基本穩定。納入統計范圍的企業中，約10%的企業出現虧損。各子行業中，化學原料藥、化藥制劑主營收入利潤率較上年略有增長，其余子行業利潤率均較上年有所下降。

表2 2014年醫藥工業利潤總額和利潤率完成情況

 

　　注：2013年利潤率根據可比數據調整
　?。ㄋ模┽t藥出口略有回升
　　根據統計快報，2014年醫藥工業規模以上企業實現出口交貨值1740.81億元，同比增長6.63%，增速較上年提升0.83個百分點，增長速度仍然較低，但有所回升。根據海關進出口數據，2014年醫藥產品出口額為549.6億美元，同比增長7.38%,增速較上年提高0.54個百分點。主要的兩大類出口產品中，化學原料藥出口額為258.6億美元，同比增長9.57%，增速較上年提高6.93個百分點；醫療器械出口額為200.2億美元，同比增長3.56%，增速較上年下降6.36個百分點。
　?。ㄎ澹┕潭ㄙY產投資增速回落
　　2014年醫藥制造業共完成固定資產投資5205億元，同比增長15.1%，較上年26.5%的增速出現明顯下降，高出全國工業增速2.2個百分點。增速回落顯示主要受GMP升級推動的醫藥工業投資高峰即將過去。
　?。┲攸c區域領銜發展
　　2014年主營業務收入居前3位的地區是山東、江蘇、河南，合計占到全行業主營業務收入的36.58%，集中度略高于上年。利潤總額居前3位的地區是山東、江蘇、廣東，合計占到全行業利潤的37.64%。出口交貨值居前3位的地區是江蘇、浙江、山東，合計占到全行業的50.38%。按照區域劃分，中西部地區的醫藥工業主營業務收入增速快于東部地區2.9個百分點。
　　二、影響經濟運行的主要因素
　?。ㄒ唬┧幤方K端需求穩定增長
　　2014年全國醫療衛生機構總診療量達78億人次，同比增長6.6%，入院人數超過2億人。樣本醫院統計顯示，2014年醫院購藥金額同比增長12%，增速較上年略有提高。估算2014年包括醫院、基層醫療衛生機構和零售藥店在內的整體藥品終端銷售額較上年增長約14%。 
　?。ǘ┽t保體系進一步健全
　　2014年基本醫保參保(合)率穩定在95%以上，其中城鎮基本醫療保險人數增加2702萬人。新農合和城鎮居民醫保人均政府補助標準提高到320元，個人繳費標準提高到人均90元，城鄉居民醫?；鹪鲩L17%以上。城鄉居民大病保險制度全面實施，覆蓋人口已達7億人。全年商業健康保險收入1587億元，同比增長41.3%，在滿足多樣化、多層次的醫療需求方面發揮重要作用。
　?。ㄈ┗瘜W原料藥價格有所復蘇
　　主要受一些廠家停產、限產影響，一些長時間價格低迷的品種價格出現不同程度上漲，如6-APA、阿莫西林、7-ACA、頭孢類抗生素、維生素C、泛酸等。海關進出口數據顯示，2014年化學原料藥出口價格平均較上年上漲3%。價格復蘇帶來化學原料藥行業利潤率和出口增速提高。
　?。ㄋ模┒囗椪哒{整利于行業發展
　　衛生計生委、發展改革委等部門制定實施低價藥政策，放開了一批低價藥品最高零售限價，有利于企業根據市場調節價格，實現合理盈利。大病醫保用藥談判機制擴大實施，一些新藥通過談判納入了地方醫?；鹬Ц斗秶?。2014年7月起，生物藥品企業可執行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，顯著減輕稅負。
　　一些因素造成了主營業務收入、利潤增長放緩，主要包括：醫?？刭M擴大實施范圍，醫療機構醫藥費用增長幅度受到限制；藥品招標促使制劑價格繼續降低，2014年公布中標結果的地區藥價不同程度下降；醫療器械出口價格下降嚴重，造成醫療器械出口增速明顯下滑；受實施新版GMP影響，無菌制劑產銷量減少，一些化學原料藥由于環保問題限產停產，產銷量下降；非處方藥銷售增長慢，根據醫藥商業統計快報，2014年藥品零售市場比上年增長8.6%，增速降低3.4個百分點，慢于整體市場增速。
　　三、重點任務進展
　?。ㄒ唬┽t藥創新成果突出
　　國家有關部門繼續通過重大新藥創制、戰略性新興產業專項等方式支持醫藥企業創新發展，企業研發投入加大，創新積極性增強。2014年國內新藥申報數量較上年大幅增加，其中1.1類化藥共有64個品種申報臨床或生產，較上年增加11個；3.1 類化藥注冊申請（按受理號）達到1600多個，較上年增長約60%；中藥新藥和生物制品申報數量略有下降。2014年CDE完成審評并建議批準臨床研究的注冊申請有880件，完成審評并建議批準上市的注冊申請有501件，上市品種中新藥所占比重近30%。

表3 2014年完成審評建議批準上市藥品

 

　　
　　一批創新性強的新藥獲批臨床或上市。有29 個1.1 類化藥獲批臨床，3個1.1 類化藥獲批上市，其中獲批上市的抗腫瘤新藥阿帕替尼和西達本胺具有很強的創新性和較高的臨床價值。在生物制品方面，2014年完成審評生物制品“Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗”是我國自主研發品種，較現有的減毒活疫苗有更高的安全性。
　?。ǘ┘娌⒅亟M步伐加快
　　2014年國務院印發了《關于進一步優化企業兼并重組市場環境的意見》，為企業兼并重組和資源整合創造條件。醫藥企業兼并重組步伐加快，據不完全統計，2014年國內醫藥行業兼并重組項目有250起以上，交易金額600億元以上。交易額居前列的項目包括：上海萊士以47.6億元收購同路生物90%的股權，拜耳公司以36億元收購滇虹藥業，綠葉制藥以36.8億元收購嘉林藥業58%的股權等。
　　上市公司在并購交易中發揮主導作用，年內近半數醫藥上市公司開展了購并重組，通過定向增發融資成為兼并重組的重要方式。隨著國內股票市場重啟IPO，一些成長性好的醫藥企業實現了上市融資，2014年有11家醫藥工業企業上市，融資額近50億元，還有數十家企業在排隊中，是申請上市企業數量領先的行業。
　?。ㄈ┧幤饭Ｕ夏芰υ鰪?br/>　　低價藥、短缺藥、兒童用藥的供應保障得到重視和加強，2014年衛生計生委、發展改革委、工信部等部門先后下發《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》和《關于保障兒童用藥的若干意見》，推動建立供應保障長效機制?；舅幬锒c生產試點積極推進，年內完成了去乙酰毛花苷、甲巰咪唑等4個品種的招標。非洲埃博拉病毒肆虐，國內科研機構、企業積極應對，在治療性抗體、疫苗、藥物和試劑研發方面都取得了很大進展，顯示了我國在應對重大疫情方面良好的技術、產業基礎。
　　2014年新版GMP認證工作繼續推進，到2014年底，無菌藥品生產企業通過率為70%，非無菌藥品生產企業通過率為60%。生產質量體系加快與國際接軌，以環磷酰胺注射劑為代表的一批品種在歐美國家完成注冊和上市，為制劑國際化打開了新的局面。
　　四、2015年形勢展望
　　2015年是“十二五”收官之年，醫藥工業面臨整體較好的發展形勢：市場需求增長、醫保投入增加等有利因素仍然持續；《中國制造2025》等著眼長遠的產業政策將制定出臺，可為工業發展指明方向；藥品、醫療器械審評審批制度將實施改革，產品注冊慢的問題有望緩解；藥監部門GMP飛行檢查常態化，新修訂的《安全生產法》和《環境保護法》實施，各項監管加強，違法違規懲治力度加大，可為行業發展營造良好環境；健康服務業快速發展，互聯網和醫藥產品、醫療服務緊密結合，精準醫療等新型產品和醫學技術發展迅速，將為醫藥市場增添活力。
　　2015年多項醫藥相關政策面臨調整，包括藥品價格政策、招標采購政策、醫保支付政策等，地方藥品招標將加快開展，高值耗材集中采購深入實施，縣級公立醫院改革擴大到全國范圍，醫?？刭M進一步強化。在各項政策作用下，醫藥產品降價壓力加大，市場競爭加劇，企業需要積極應對。
　　綜合分析2015年形勢，預計醫藥工業經濟增長速度會保持2014年的水平，醫藥工業發展進入中高速階段。針對發展中面臨的挑戰和問題，醫藥企業要堅持以提高發展質量和經濟效益為中心，以創新驅動和轉型升級為方向，主動適應新的發展形勢和各項政策變化，大力開展技術質量進步，實施資源重組整合，大力拓展國際市場，促進醫藥工業可持續健康發展。